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崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)企業(yè)蒸汽的正常供應(yīng)。
2、負(fù)責(zé)鍋爐的安全操作和維修保養(yǎng)，及時完成相關(guān)記錄。
3、嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度，保證鍋爐操作安全、環(huán)保達(dá)標(biāo)，并做好鍋爐的運行記錄和使用記錄。
4、持證上崗，定期接受培訓(xùn)。
5、定期對鍋爐進(jìn)行保養(yǎng)，保持現(xiàn)場清潔，做到文明生產(chǎn)。
6、對鍋爐安全裝置定期檢查核對，核對項目要控制在規(guī)定指標(biāo)之內(nèi)。
7、定時進(jìn)行水質(zhì)檢查，并做好檢查記錄。
8、負(fù)責(zé)鍋爐水質(zhì)軟化設(shè)備的管理和除塵設(shè)施的操作。
9、負(fù)責(zé)鍋爐房的管理，無關(guān)人員不得進(jìn)入鍋爐房。
10、發(fā)生事故應(yīng)及時采取有效措施并立即上報。
11、對本崗位的安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)。

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)企業(yè)動力設(shè)備、生產(chǎn)倉貯設(shè)備、檢驗設(shè)備、精密儀器儀表、計量儀器等各類設(shè)備及容器的管理工作建立設(shè)備及儀器儀表臺賬。
2、負(fù)責(zé)設(shè)備的管理工作，即對設(shè)備的開箱驗收、安裝調(diào)試驗收、使用維修、事故處理、更新改造直至報廢的全過程進(jìn)行管理，建立健全設(shè)備的檔案；所有設(shè)備、設(shè)施必須造冊登記，實施固定資產(chǎn)的管理。
3、參與廠房及設(shè)備GMP管理文件的編寫、修訂和實施；建立廠房及設(shè)備日常工作管理制度并負(fù)責(zé)實施，確保廠房使用及設(shè)備運行達(dá)到GMP要求。
4、建立本公司計量器具管理臺帳，制定計量器具的周期檢定、日常維護(hù)、使用規(guī)程等各項計量器具的管理制度。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督精密儀器、鍋爐、壓力容器、電工、電焊工等專業(yè)操作人員持有效上崗證上崗工作。
6、負(fù)責(zé)督辦特種設(shè)備、壓力容器等安全校驗工作；嚴(yán)格執(zhí)行國家勞動部頒發(fā)的《壓力容器安全監(jiān)察規(guī)程》，嚴(yán)格管理壓力容器及特種設(shè)備。
7、監(jiān)督全公司各部門，各車間計量器具的使用情況，無合格證或超過檢定周期的計量器具不準(zhǔn)使用，確保計量器具準(zhǔn)確無誤。
8、協(xié)助公司各部門合理的制定計量器具的購置計劃，分配方案及調(diào)試工作。
9、負(fù)責(zé)檢查設(shè)備操作人員操作規(guī)程執(zhí)行情況，有權(quán)糾正或處罰違章操作及指導(dǎo)操作人員和檢修人員掌握設(shè)備的正確使用、維護(hù)、維修，保證設(shè)備安全、有效地運行。
10、加強(qiáng)現(xiàn)場管理，消除設(shè)備缺陷、隱患，杜絕跑、冒、滴漏等現(xiàn)象，降低質(zhì)量事故及安全事故的發(fā)生；組織安排定期巡檢工作，巡視檢查所轄范圍內(nèi)的所有設(shè)備運行狀況，及時查找設(shè)備存在的隱患，并及時安排處理；做好巡檢記錄并制訂出定期、定時的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、檢修計劃。
11、建立設(shè)備技改、更新管理制度；協(xié)助有關(guān)部門進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備及工藝的更新改造及技術(shù)革新。
12、做好計量測試及技術(shù)檔案資料管理工作，提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)。
13、收集、填寫并保管好上月有關(guān)設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修、驗證和新設(shè)備的購進(jìn)登記等項目的資料。
14、根據(jù)公司要求統(tǒng)計并上報公司所需的各項設(shè)備能耗指標(biāo)。
15、負(fù)責(zé)公司環(huán)保及安監(jiān)檢查的資料收集及整理，及時提出安監(jiān)及環(huán)保的整改。
16、完成公司領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的有關(guān)工作。
17、負(fù)責(zé)本部門的安全生產(chǎn)。

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)各工序生產(chǎn)設(shè)備及廠房設(shè)施的日常維修、維護(hù)、保養(yǎng)及巡檢工作，保證生產(chǎn)設(shè)備的正常運行。定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，對有故障的機(jī)械設(shè)備進(jìn)行檢修，故障維修完成后按要求認(rèn)真填寫設(shè)備的設(shè)備維修記錄、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。
2、嚴(yán)格檢查生產(chǎn)過程中的設(shè)備的運行狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即處理及上報。
3、負(fù)責(zé)參與設(shè)備相關(guān)文件、記錄的編制整理工作。
4、定期對各工序人員進(jìn)行設(shè)備使用、安全、維護(hù)保養(yǎng)等專業(yè)知識培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)車間設(shè)備運行參數(shù)的監(jiān)控。
6、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)設(shè)備的預(yù)防性維修。
7、每日對所管理的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行班后維護(hù)檢查，對存在隱患問題必須在下一班生產(chǎn)前排除。
8、按設(shè)備運行維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行日常及定期潤滑檢查及易損件的定期檢修更換，并報車間維修主管進(jìn)行申購，確保設(shè)備耗材備件的合理庫存。
9、按照維修主管安排的班次跟班操作，嚴(yán)禁無故脫崗；對設(shè)備操作人員反映的設(shè)備問題必須五分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行處理。
10、參與生產(chǎn)車間設(shè)備、設(shè)施一般性改造。
11、動力消耗管理：配合物料統(tǒng)計員對動力消耗、設(shè)備配件消耗進(jìn)行統(tǒng)計與控制。
12、完成維修主管交給的其它臨時工作任務(wù)。
13、對本崗位的安全負(fù)責(zé)。

崗位職責(zé)

1、服從領(lǐng)導(dǎo)安排，按時按質(zhì)按量完成工作任務(wù)，嚴(yán)格遵守GMP要求及各項安全規(guī)章制度，注意安全操作，保證維修質(zhì)量。 
2、遵守操作、維修等程序，做到高效、優(yōu)質(zhì)、安全地完成維修任務(wù)，根據(jù)工作輕重緩急做到隨叫隨到。
3、努力學(xué)習(xí)，不斷總結(jié)維修經(jīng)驗，提高思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
4、文明修理及施工，維修及施工完后，應(yīng)做到“工完場清”，注意節(jié)約材料。
5、對所負(fù)責(zé)設(shè)備巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時匯報、及時檢修，認(rèn)真做好巡檢工作和記錄。
6、認(rèn)真做好維修間和休息室衛(wèi)生。
7、不斷提高工作技能，學(xué)習(xí)文化知識，掌握新工藝，新材料的運用。
8、發(fā)現(xiàn)異常情況及時上報。
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的有關(guān)工作。
10、協(xié)助維修主管做好工程部的工作。
11、對本崗位的安全負(fù)責(zé)

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)按文件規(guī)定完成非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)公共區(qū)域的清潔工作。
2、負(fù)責(zé)按文件規(guī)定完成非潔凈工作服的清洗和潔凈工作服、工作鞋的清洗滅菌及收、發(fā)工作。
3、負(fù)責(zé)按文件規(guī)定完成車間清潔用具、毛巾的清洗及滅菌及車間部分周轉(zhuǎn)容器的清洗及滅菌工作。
4、按規(guī)定填寫好本崗位記錄。
5、完成車間下達(dá)的其它任務(wù)。
6、對本崗位的安全負(fù)責(zé)。

崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格執(zhí)行本部門和相關(guān)部門制定的有關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并按各種檢驗操作程序進(jìn)行檢驗。
2、負(fù)責(zé)對本公司進(jìn)廠原輔料、部分內(nèi)包材料及半成品、成品進(jìn)行理化檢驗，確保檢測數(shù)據(jù)真實可靠。
3、負(fù)責(zé)飲用水（部分指標(biāo)）、純化水、注射用水的定期監(jiān)測，確保檢測數(shù)據(jù)真實可靠。
4、負(fù)責(zé)對進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察的產(chǎn)品按規(guī)定的檢驗周期進(jìn)行穩(wěn)定性試驗，確保檢驗數(shù)據(jù)真實可靠。
5、負(fù)責(zé)對本公司研發(fā)階段部分樣品進(jìn)行檢測或方法驗證試驗，能制定方法確認(rèn)/驗證方案。
6、對高效液相色譜儀、精密儀器、常規(guī)分析儀器及設(shè)備的正常使用負(fù)責(zé)。
7、負(fù)責(zé)各種試劑、指示液的配制、滴定液的配制、標(biāo)定。
8、負(fù)責(zé)化驗室各檢驗區(qū)域日常管理工作。
9、協(xié)助化驗室計量/校驗及確認(rèn)相關(guān)工作。
10、協(xié)助主管制定和修訂各種檢驗操作程序。
11、負(fù)責(zé)收集、整理各類檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析、評價，并及時向直接上級報告。
12、配合對檢化驗過程中出現(xiàn)的超標(biāo)超常結(jié)果進(jìn)行完整的調(diào)查和記錄；
13、負(fù)責(zé)試劑庫、易制毒試劑及劇毒試劑使用及日常管理；
14、完成直接上級下達(dá)的臨時性工作任務(wù)。
15、對本崗位的安全負(fù)責(zé)。

崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格執(zhí)行本部門和相關(guān)部門制定的有關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并按各種檢驗操作程序進(jìn)行檢驗。
2、負(fù)責(zé)對本公司進(jìn)廠原輔料、部分內(nèi)包材料及半成品、成品進(jìn)行微生物限度或無菌檢查，確保檢測數(shù)據(jù)真實可靠。
3、負(fù)責(zé)本公司飲用水、純化水、注射用水的定期檢驗和監(jiān)控。
4、負(fù)責(zé)對本公司進(jìn)廠原輔料、制藥用水、成品進(jìn)行內(nèi)毒素檢查，確保檢測數(shù)據(jù)真
實可靠。
5、對所屬精密儀器、常規(guī)分析儀器及設(shè)備的正常使用負(fù)責(zé)。
6、負(fù)責(zé)各種試劑、指示液、培養(yǎng)基、檢定菌的配制使用及管理。
7、負(fù)責(zé)對微生物限度室、陽性室、無菌室內(nèi)所用儀器、設(shè)備的清潔、消毒、滅菌。
8、負(fù)責(zé)進(jìn)行培養(yǎng)基適用性檢查試驗，確保培養(yǎng)基使用符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
9、負(fù)責(zé)內(nèi)毒素相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)試劑進(jìn)行復(fù)核檢查，確保試劑使用符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
10、負(fù)責(zé)對檢驗所用菌種進(jìn)行復(fù)蘇、傳代、確認(rèn)及日常管理工作，確保菌種使用符
合要求。
11、負(fù)責(zé)對新項目或新方法進(jìn)行方法學(xué)確認(rèn)工作。
12、負(fù)責(zé)對微生物檢驗相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期確認(rèn)或校驗工作。
13、協(xié)助部門主管制定和修訂各種檢驗操作程序。
14、負(fù)責(zé)收集、整理各類檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析、評價，并及時向直接上級報告。
15、完成直接上級下達(dá)的臨時性工作任務(wù)。
16、對本崗位的安全負(fù)責(zé)。

崗位職責(zé)

1、組織相關(guān)人員進(jìn)行驗證方案的起草審核、驗證實施前培訓(xùn)。
2、包括起草和制定驗證策略，制定驗證可接受標(biāo)準(zhǔn)。
3、選擇合適的驗證實施方法。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)驗證項目實施協(xié)調(diào)和溝通，制定驗證實施的相關(guān)計劃并監(jiān)督驗證執(zhí)行。
5、負(fù)責(zé)驗證實施過程中相關(guān)數(shù)據(jù)和記錄進(jìn)行收集，對驗證結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)。
6、負(fù)責(zé)驗證實施過程中產(chǎn)生的相關(guān)偏差進(jìn)行偏差分析及處理以及驗證實施過程中相關(guān)變更控制。
7、負(fù)責(zé)起草驗證計劃和年度驗證總結(jié)，發(fā)放驗證編號，驗證文件的歸檔和調(diào)閱。
8、對本崗位的安全負(fù)責(zé)。

崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格執(zhí)行本部門和相關(guān)部門制定的有關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并按各種檢驗操作程序進(jìn)行檢驗。
2、負(fù)責(zé)對本公司進(jìn)廠原輔料、部分內(nèi)包材料及半成品、成品進(jìn)行理化檢驗，確保檢測數(shù)據(jù)真實可靠。
3、負(fù)責(zé)飲用水（部分指標(biāo)）、純化水、注射用水的定期監(jiān)測，確保檢測數(shù)據(jù)真實可靠。
4、負(fù)責(zé)對進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察的產(chǎn)品按規(guī)定的檢驗周期進(jìn)行穩(wěn)定性試驗，確保檢驗數(shù)據(jù)真實可靠。
5、負(fù)責(zé)對本公司研發(fā)階段部分樣品進(jìn)行檢測或方法驗證試驗，能制定方法確認(rèn)/驗證方案。
6、對高效液相色譜儀、精密儀器、常規(guī)分析儀器及設(shè)備的正常使用負(fù)責(zé)。
7、負(fù)責(zé)各種試劑、指示液的配制、滴定液的配制、標(biāo)定。
8、負(fù)責(zé)化驗室各檢驗區(qū)域日常管理工作。
9、協(xié)助化驗室計量/校驗及確認(rèn)相關(guān)工作。
10、協(xié)助主管制定和修訂各種檢驗操作程序。
11、負(fù)責(zé)收集、整理各類檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析、評價，并及時向直接上級報告。
12、配合對檢化驗過程中出現(xiàn)的超標(biāo)超常結(jié)果進(jìn)行完整的調(diào)查和記錄；
13、負(fù)責(zé)試劑庫、易制毒試劑及劇毒試劑使用及日常管理；
14、完成直接上級下達(dá)的臨時性工作任務(wù)。
15、對本崗位的安全負(fù)責(zé)。

崗位職責(zé)

1、對從物料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠的一切生產(chǎn)活動和工作進(jìn)行必要的和有效的監(jiān)控，并做好監(jiān)督記錄。
2、對生產(chǎn)過程中不合格品、狀態(tài)標(biāo)示卡的處理或銷毀進(jìn)行審核監(jiān)督，并做好記錄。
3、對生產(chǎn)區(qū)人員，物料進(jìn)出實施監(jiān)控，并對半成品抽樣，對生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)操作人員的流動、衛(wèi)生、生產(chǎn)秩序（定置管理）實行有效監(jiān)控和檢查。
4、對各種生產(chǎn)文件執(zhí)行情況（特別是標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，操作原始記錄）進(jìn)行監(jiān)督檢查。
5、對生產(chǎn)區(qū)各更衣室、工作衣、鞋、帽的更換和清洗按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。
6、對各種容器的清潔和使用，狀態(tài)標(biāo)示卡的使用等進(jìn)行檢查。
7、對生產(chǎn)處方、物料稱量、設(shè)備、計量器具是否符合要求進(jìn)行檢查。
8、對生產(chǎn)車間環(huán)境衛(wèi)生清場進(jìn)行監(jiān)控、檢查，并記錄，簽發(fā)清場合格證或不合格證。
9、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水的取樣工作，對取樣的代表性負(fù)責(zé)。
10、負(fù)責(zé)取樣環(huán)境的管理工作，定期對取樣室進(jìn)行清潔和維護(hù)保養(yǎng)。
11、負(fù)責(zé)完成各種取樣記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄。
12、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查倉庫物料存放的環(huán)境監(jiān)控（包括環(huán)境衛(wèi)生、溫濕度）、狀態(tài)標(biāo)識（包括已取樣標(biāo)識）工作。
13、負(fù)責(zé)完成和QC部門的樣品移交、登記工作。
14、完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作。
15、對從藥材凈選到待包裝品的物料消耗進(jìn)行檢查、監(jiān)控。
16、對發(fā)現(xiàn)的異常、偏差及時報告并采取措施保證產(chǎn)品質(zhì)量。
17、完成直接上級下達(dá)的臨時性工作任務(wù)。
18、對本崗位的安全負(fù)責(zé)。